瀏覽數(shù)量: 26 作者: 本站編輯 發(fā)布時(shí)間: 2017-02-17 來(lái)源: 本站
昨天,蒙泰護(hù)理小編才整理發(fā)布《國(guó)家藥監(jiān)局對(duì)13家醫(yī)療器械企業(yè)進(jìn)行立案調(diào)查!》,今天又要更新了。
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局公布了2017年第2期國(guó)家醫(yī)療器械質(zhì)量公告,對(duì)移動(dòng)式C形臂X射線機(jī)、電針治療儀等6個(gè)品種47臺(tái)產(chǎn)品的質(zhì)量監(jiān)督抽檢情況進(jìn)行了公告。
其中被抽檢項(xiàng)目不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的醫(yī)療器械產(chǎn)品,涉及5家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的3個(gè)品種5臺(tái)(見(jiàn)下圖);被抽檢項(xiàng)目為標(biāo)識(shí)標(biāo)簽、說(shuō)明書等項(xiàng)目不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的醫(yī)療器械產(chǎn)品,涉及2家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的2個(gè)品種2臺(tái);抽檢項(xiàng)目全部符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的醫(yī)療器械產(chǎn)品涉及37家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的5個(gè)品種41臺(tái)。
目前國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局已要求不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定產(chǎn)品企業(yè)所在地食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)相關(guān)企業(yè)進(jìn)行調(diào)查處理。并要求相關(guān)省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門及時(shí)將處置情況向社會(huì)公布。